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2026年6月，中国监管机构正式批准全球首款可商用侵入式脑机接口芯片上市。该款芯片由国内本土脑机接口企业自主研发，将首先应用于渐冻症、脊髓损伤等运动功能障碍患者的神经康复场景。叠加政府层面的政策与资金持续支持，中国脑机接口产业将在3-5年内实现规模化落地，抢占全球脑机赛道领先位置。
在过去5年里，侵入式脑机接口的商用审批一直是全球科技圈的核心关注焦点：马斯克旗下Neuralink累计完成7轮共计21亿美元融资，先后在20例人体试验中实现了受试者用意念控制鼠标、打字等功能，但始终未能通过美国FDA的商用上市审批，全球脑机接口的民用落地一直卡在“最后一公里”。
侵入式脑机接口被视为下一代人机交互的核心入口，同时也是解决神经类疾病康复难题的核心技术路径，过去十年全球已有近30个国家把脑机接口纳入国家级科技攻关计划。但由于侵入式脑机接口涉及脑部植入，对安全性、稳定性要求极高，此前全球范围内还没有任何一款产品拿到监管部门的商用许可，整个产业一直处于科研试验阶段，无法惠及普通用户。
中国是全球最早布局脑科学研究的国家之一，“十四五”规划明确将脑科学与类脑研究列为前沿科技攻关重点领域，2023到2025年全国累计投入脑机接口相关研发资金超120亿元，培育了近200家涵盖芯片研发、植入手术、康复服务的上下游企业，为此次芯片获批打下了完整的产业基础。
此次获批的全球首款可商用侵入式脑机接口芯片，植入精度达到1微米，可同时采集2048个神经元信号，信号传输延迟低于10毫秒，完全可以满足实时意念控制的需求。
官方披露的临床试验数据显示，该款芯片此前已经在国内3家三甲医院完成了127例人体临床试验，针对脊髓损伤患者的运动功能恢复有效率达到87%，远高于现有康复技术的平均水平。同时芯片采用了自主研发的可降解封装材料，植入后的免疫排斥反应发生率不到2%，解决了长期以来侵入式脑机接口植入后容易引发脑部炎症的行业痛点。
根据监管部门的批复，这款芯片将首先在神经康复领域落地，符合条件的患者最快在2026年第三季度就能申请植入服务，后续产品还将逐步开放至认知障碍治疗、消费级人机交互等场景。
业内测算数据显示，到2029年中国脑机接口相关产业规模将突破500亿元，这款获批芯片的出货量有望达到15万片，覆盖超10万运动功能障碍、渐冻症等患者。同时依托此次技术突破，中国也将牵头制定侵入式脑机接口的全球首个商用安全标准，掌握整个赛道的规则制定话语权。
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