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2026年8月，生物技术公司Insilico Medicine依托自研AI药物设计模型推出全新靶点候选药物，引发全球生物医药行业关注。由于当前全球主流专利制度仅允许自然人作为发明人署名，AI在研发环节的核心贡献暂无法获得专利体系认可，相关权属争议已成为跨领域的核心规则议题。
此次Insilico推出的候选药物针对特发性肺纤维化靶点，从靶点发现到分子设计全程由AI主导完成，研发周期仅为18个月，不足传统药物研发同阶段耗时的1/3。这也是全球范围内首个完全由AI完成核心设计的呼吸系统疾病候选药物，目前已经进入Ⅰ期临床试验阶段。
传统药物研发长期受困于“双十定律”：平均耗时10年、投入10亿美元，最终上市成功率不足10%，而AI技术的介入正在打破这一行业痛点。截至2026年上半年，全球已有超过30个AI辅助研发的药物进入临床阶段，除了Insilico Medicine之外，谷歌DeepMind等科技企业也在该赛道布局，AI已经从边缘辅助工具升级为药物研发的核心生产力。
AI介入药物研发的价值已经得到全行业验证：仅在先导化合物筛选环节，AI就可将研发周期从平均2年压缩至1-3个月，研发成本降低60%以上，部分罕见病靶点的筛选效率甚至可以提升数十倍。
按照现行专利规则，这款由AI主导设计的药物在申请专利时，只能将参与研发的人类工作人员列为发明人，AI的核心贡献无法在专利文件中体现。当前全球所有主流专利体系均明确要求专利发明人必须为自然人，这一规则设立于计算机技术诞生前，并未考虑到AI能够独立完成核心发明创造的情况。
此前AI生成内容的版权争议已经多次引发讨论，而药物专利动辄数十亿美元的市场价值，让这一规则冲突的影响被进一步放大：如果AI的贡献不被认可，是否会挫伤企业投入AI药物研发的积极性？如果认可AI的发明人资格，相关权益又该归属谁？这些问题目前都没有统一答案。
目前美国、欧盟、中国的知识产权管理部门都已经启动相关规则的调研工作，2025年美国专利商标局就曾发布征求意见稿，讨论AI作为专利发明人的可行性，但反对声音同样不少。有业内人士指出，承认AI的发明人资格可能导致大量低质量专利抢注，同时如果AI设计的药物出现不良反应，责任归属也将成为新的难题。
业内普遍认为，短期之内专利体系不会做出颠覆性调整，但越来越多的药企已经开始在研发合作协议中提前约定AI贡献对应的权益分配，探索现有规则下的解决方案。
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